Wie geht es mit der Medicare-Abdeckung von Alzheimer-Medikamenten weiter?

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Heutige Ausgabe:Ein Berater von Sen.Tommy Tuberville (R-Ala.) ist zurückgetreten, nachdem die Post über seine Rolle bei der Verzögerung militärischer Beförderungen berichtet hatte. Der Oberste Gerichtshof von Oklahoma hat zwei der im vergangenen Jahr erlassenen Abtreibungsverbote des Staates aufgehoben.Aber zuerst …

Die Medicare-Agentur gibt bekannt, wie sie den Versicherungsschutz für eine neue Klasse von Alzheimer-Medikamenten erweitern will, sobald die Medikamente die vollständige Zulassung der FDA erhalten.

In einer mit The Post geteilten Erklärung heißt es:Zentren für Medicare- und Medicaid-Dienstesagte, es würde die teuren Medikamente abdecken – ein Schritt, den die Agentur in früheren Erklärungen und Aussagen vor dem Kongress angedeutet hatte – für jeden, der sich für Medicare Teil B eingeschrieben hat und die Kriterien für die Deckung erfüllt,Laurie McGinley und ichberichte heute Morgen.

Die Bemühungen erfolgen inmitten einer intensiven Lobbykampagne von Patientenvertretern, Gesetzgebern und Arzneimittelherstellern, die sich für den Zugang zu den ersten Medikamenten einsetzen, die nachweislich den kognitiven Rückgang aufgrund der Krankheit verlangsamen.Die Erklärung ließ noch Fragen offen, wie genau das neue Verfahren, das Register für Patienten erfordert, funktionieren wird.Und es ist wahrscheinlich, dass einige Befürworter die Berichterstattung weiter ausbauen und solche Register abschaffen wollen.

Die neue Art der Kostenübernahme für die Medikamente könnte bereits in diesem Sommer erfolgen.Es wird allgemein erwartet, dass die FDA dann die traditionelle Zulassung für das erste neue Alzheimer-Medikament erteilt, ein notwendiger Schritt, bevor Medicare die Zahlungen ausweitet.

Die Erklärung von CMS ist die jüngste Wendung in einem heiklen Kampf um die Frage, wie mit dem Aufkommen neuer Therapien umgegangen werden soll, die auf die Behandlung einer Krankheit abzielen, die Patienten ihrer Erinnerungen raubt und Familien verwüstet. Die Medikamente wurden jedoch auch teilweise kritisiert, weil man befürchtete, dass sie nicht hochwirksam seien, ernsthafte Sicherheitsrisiken bergen und bei weit verbreitetem Einsatz die Finanzen von Medicare gefährden könnten.

Laut einem CMS-Beamten zielt die Politik von Medicare darauf ab, die Zahl der Patienten zu erhöhen, die berechtigt sind, die Medikamente zu erhalten, nachdem sie die FDA-Zulassung erhalten haben, und es der Behörde gleichzeitig zu ermöglichen, wichtige Informationen darüber zu sammeln, wie sich die Medikamente auf Patienten auswirken.

Über den Plan: Das Bundeskrankenversicherungsprogramm würde Patienten versichern, deren Ärzte an Registern teilnehmen, die Informationen darüber sammeln, wie die Medikamente in der realen Welt wirken. Die Medikamente müssen in „geeigneten Umgebungen“ verabreicht werden – solchen, in denen Ärzte klinische Beweise für ein Register sammeln, die zeigen, wie eine Therapie in der realen Welt funktioniert, im Gegensatz zum strengen Umfeld einer klinischen Studie.

Dies unterscheidet sich von der Art und Weise, wie Medicare Alzheimer-Medikamente im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens abdeckt, bei dem Patienten für die Absicherung an streng kontrollierten klinischen Studien teilnehmen mussten.Es würde an dem Tag beginnen, an dem die FDA einem Medikament aus einer neuen Klasse von Alzheimer-Medikamenten die vollständige Zulassung erteilt – wofür mehr klinische Beweise erforderlich sind als für beschleunigte Zulassungen.

Bisher hat keines der Medikamente der neuen Klasse von Alzheimer-Medikamenten eine solche FDA-Freigabe erhalten. Doch das könnte sich bald ändern.

Einige Befürworter der Medikamente mögen die bevorstehende Änderung teilweise begrüßen, da sie den Versicherungsschutz nicht an die Teilnahme an einer klinischen Studie knüpft.Einige haben jedoch bereits zuvor angedeutet, dass sie möglicherweise der Meinung sind, dass die Register belastend sind und den Zugang einschränken könnten.

Für einige Praxen kann die Eintragung in die Register zeitaufwändig sein, insbesondere in ländlichen und unterversorgten Gebieten. (Die Agentur teilte der Washington Post ihre überarbeiteten Richtlinien vor der Veröffentlichung mit, unter der Bedingung, dass die Ankündigung nicht an andere weitergegeben wird.)

Der CMS-Beamte entgegnete, dass die Datenanforderung einfach sein werde. Ärzte und Personal werden für zusätzliche Arbeit nicht bezahlt, was der bisherigen Praxis entspricht.

Dies alles ist Teil eines erbitterten Kampfes um die Medicare-Abdeckung für Alzheimer-Medikamente.

Auf dem Capitol Hill haben die Gesetzgeber beider Parteien Druck gemachtPräsident Biden‘ Die Medicare-Agentur erwägt eine breitere Abdeckung für Alzheimer-Medikamente. Und einige, wie Rep.Anna Eshoo(D-Calif.) haben öffentlich ihre Besorgnis darüber geäußert, dass CMS-Beamte nicht bereit sind, bis zum Sommer ein Register einzurichten.

Interessengruppen wie dieAlzheimer-Vereinigung haben Medicare zu einer umfassenden Berichterstattung über die neuen Medikamente gedrängt – einschließlich der beschleunigt zugelassenen – und argumentierten, dass die FDA der letzte Schiedsrichter über Sicherheit und Wirksamkeit sein sollte. Kritiker sagen jedoch, die FDA habe die Therapien zu schnell zugelassen und Medicare habe eine wichtige Bremse gesetzt.

Ein besonderer Dank geht an Laurie McGinley für ihre Hilfe bei der Berichterstattung. Lesen Sie hier unsere ganze Geschichte.

Das Repräsentantenhaus hat gestern einen mühsam ausgehandelten Gesetzentwurf zur Aussetzung der Schuldenobergrenze, zur Begrenzung der Bundesausgaben und zur Abwendung eines Zahlungsausfalls verabschiedet und damit einen Sieg für die Republikaner und das Weiße Haus gesichert, der noch vor wenigen Tagen unerreichbar schien, berichtet die PostMarianna Sotomayor,Paul KaneUndRachel SiegelBericht.

Die Gesetzgeber des Repräsentantenhauses stimmten dem 99-seitigen Gesetzentwurf zu314-117 parteiübergreifende Abstimmung nach wochenlangen hitzigen Verhandlungen, die die knappe Mehrheit der Republikaner im Repräsentantenhaus, den wackeligen Einfluss ihres Führers auf seine Partei und ein Weißes Haus, das sich lange geweigert hatte, Kompromisse bei der Schuldenobergrenze einzugehen, auf die Probe stellten. Die Aussichten verbesserten sich, nachdem das Abkommen früher am Tag einen wichtigen Verfahrenstest bestanden hatte, als das Repräsentantenhaus trotz des Widerstands einiger konservativer Republikaner und liberaler Demokraten dafür stimmte, die Regel für die Debatte zu genehmigen.

Was wir sehen:Die Gesetzgebung geht nun an den Senat, wo der Mehrheitsführer istChuck Schumer(DN.Y.) hat gesagt, dass die Gesetzgeber möglicherweise das ganze Wochenende über in Washington sein müssen, um die Gesetzgebung vor Montag zu verabschieden – wenn dieFinanzministerium hat gewarnt, dass die Vereinigten Staaten nicht mehr in der Lage sein werden, alle ihre Rechnungen zu bezahlen. Ein solches Szenario könnte dazu führen, dass Medicare-Erstattungen an Gesundheitsdienstleister und Medicaid-Zahlungen an Staaten versäumt werden.

Präsident Biden:

Heute Abend hat das Repräsentantenhaus einen entscheidenden Schritt nach vorne gemacht, um einen allerersten Zahlungsausfall zu verhindern und die hart erkämpfte und historische wirtschaftliche Erholung unseres Landes zu schützen. Mir war klar, dass der einzige Weg vorwärts ein parteiübergreifender Kompromiss ist, der die Unterstützung beider Parteien verdienen kann. Diese Vereinbarung…

Der nationale Sicherheitsberater von Sen.Tommy Tuberville(R-Ala.) ist zurückgetreten, nachdem ein Bericht der Washington Post enthüllte, dass er eine Rolle bei dem umstrittenen Versuch des Senators gespielt hatte, Dutzende militärische Beförderungen aus Protest gegen die USA zu verschiebenPentagon's neue Abtreibungsrichtlinie, unser KollegeJohannes WagnerBerichte.

Schnell informiert:Die PostBen Terrisberichtete am Freitag, dassMorgan Murphyhatte Tuberville mehrere Optionen präsentiert, um zu versuchen, das zu blockierenVerteidigungsministeriumist die neue Richtlinie von , die bezahlten Urlaub und Erstattung für Militärangehörige vorsieht, die für eine Abtreibung ins Ausland reisen.

Tuberville wählte die Strategie, seine senatorischen Befugnisse zu nutzen, um militärische Beförderungen zu verzögern, die der Bestätigung durch die Kammer bedürfen. Mehr als200Beförderungen, die normalerweise schnell und ohne Kontroversen genehmigt werden, seien seitdem ins Stocken geraten, schreibt John.

Bemerkenswert:Murphy erzähltePolitico, der als erster über seinen Rücktritt berichtete, dass er der Meinung sei, dass die Geschichte der Post seine Rolle „überbewertet“ habe und dass er aus Respekt vor Tuberville zurückgetreten sei.

Senator Tommy Tuberville (R-Ala.):

Es liegt nicht bei mir, eine illegale Politik rückgängig zu machen. Es liegt bei der Biden-Regierung, sich an das Gesetz zu halten. Ich werde weiterhin dem am stärksten politisierten Pentagon in der amerikanischen Geschichte die Stirn bieten. https://t.co/jRWhjSYYsl

Der Oberste Gerichtshof von Oklahoma hat gestern zwei Abtreibungsverbote des Staates aufgehoben und das Recht bestätigt, eine Schwangerschaft in lebensbedrohlichen Situationen abzubrechen, so The PostKim BellwareBerichte.

Mit einem 6:3-Urteil verwarf das höchste Gericht des Bundesstaates die Gesetze.Das Verfahren ist in dem konservativen Staat aufgrund eines Vor-Roe-Verbots aus dem Jahr 1910, das Abtreibungen in den meisten Fällen verbietet, immer noch weitgehend verboten.

Schlüsselkontext:Das gestrige Urteil betrifft zwei im letzten Jahr verabschiedete Gesetze, die eine neuartige Rechtsstrategie zum Einsatz brachten, die erstmals in Texas angewendet wurde und Privatpersonen ermächtigt, jede Person zu verklagen, die eine Abtreibung vornimmt oder ermöglicht, bis zu einer Dauer von bis zu 30 Jahren10.000 $im Schadensersatz.

In dem Urteil wurde festgestellt, dass der Aspekt der Durchsetzung des Gesetzes durch die Bürger eine Frau verfassungswidrig daran hindern könnte, eine lebensrettende Abtreibung durchzuführen . Das Gericht kam zu dem Schluss, dass Ärzte feststellen können sollten, wann die Durchführung des Eingriffs medizinisch notwendig ist, ohne warten zu müssen, bis das Leben oder die Gesundheit des Patienten in unmittelbarer Gefahr sei, schreibt Kim.

Gouverneur von Oklahoma, Kevin Stitt (r.):

Ich widerspreche erneut voll und ganz dem Einsatz des Aktivismus durch den Obersten Gerichtshof von Oklahoma, um in Oklahoma ein Recht auf Abtreibung zu schaffen. Als Gouverneur werde ich weiterhin meinen Teil dazu beitragen, für den Schutz des Lebens der Ungeborenen zu kämpfen. Meine vollständige Stellungnahme hier: https://t.co/MkGzuEtXlw

Geplante Elternschaft Great Plains:

Das heutige Urteil klärt Notsituationen, aber die meisten Oklahomaner haben immer noch keinen Zugang zu medizinischer Versorgung. Wir sind erleichtert, dass das Gericht das Abtreibungsrecht in Notfällen bestätigt hat, aber unser Kampf um den Zugang geht weiter. Wir sind hier, um Ihnen dabei zu helfen, die Pflege zu erhalten, die Sie verdienen. https://t.co/zDL5lnao2C

DerLebensmittel- und ArzneimittelbehördeGestern gab die Kommission grünes Licht für einen zweiten Impfstoff zum Schutz älterer Erwachsener vor der Atemwegserkrankung RSVPfizer's Abrysvo für Menschen ab 60 Jahren, gab das Unternehmen bekannt.

Die Entscheidung fällt weniger als einen Monat nach der Unterzeichnung durch die AgenturGSKwurde für die gleiche Altersgruppe geimpft und ist damit der weltweit erste zugelassene Impfstoff zur Vorbeugung von durch das Virus verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege.

Für beide Schüsse sind noch weitere Schritte erforderlich, bevor sie auf den Markt kommen können.DerDie Unternehmen beabsichtigen, die Impfungen im Herbst vor der Winter-RSV-Saison auf den Markt zu bringen, abhängig von den entsprechenden EmpfehlungenZentren für Krankheitskontrolle und Präventionund seine Impfberater, die sich noch in diesem Monat zu diesem Thema treffen sollen.

Die FDA hat gestern Warnschreiben an 29 Einzelhändler und einen Händler herausgegeben, weil sie angeblich verschiedene nicht autorisierte Einweg-E-Zigaretten der Marken Puff und Hyde verkauft haben.als Teil der größeren Bemühungen der Agentur, gegen den Verkauf illegaler Tabakprodukte vorzugehen, die bei Jugendlichen beliebt sind.

FDA-Kommissar Robert Califf:

Der Schutz der Jugend unseres Landes vor Tabakprodukten – einschließlich Einweg-E-Zigaretten – hat für die FDA höchste Priorität. Wir sind bestrebt, alle Akteure in der Lieferkette – nicht nur Hersteller, sondern auch Einzelhändler und Vertriebshändler – zur Einhaltung des Gesetzes zu verpflichten. https://t.co/exxLDYmnu8

Mehr als8.200 Menschenhaben beim Bundesgesundheitsministerium Klagen wegen angeblicher Verletzungen oder Todesfälle durch Coronavirus-Impfstoffe eingereicht – erwarten aber nicht, dass in absehbarer Zeit eine Entscheidung darüber gefällt wird.Ian LopezBerichte fürBloomberg-Nachrichten.

DerMinisterium für Gesundheit und menschliche DiensteDas Countermeasures Injury Compensation Program wurde gerade erreicht749Entscheidungen über Ansprüche im Zusammenhang mit Covid-Behandlungen, mitnur vier Fälle Dies führt laut Bundesdaten ab dem 1. Mai zu einer Entschädigung. Ein HHS-Sprecher sagte Ian, dass die Flut an Covid-Anträgen in den letzten Jahren die bisherige Fallzahl des CICP überstiegen habe.

Verletzungen durch die Coronavirus-Impfung sind selten,mit mehr als676 MillionenSeit der Einführung der Impfungen Ende 2020 wurden landesweit Dosen verabreicht.

CVS warnt davor, dass PBM-Reformen „zu höheren Kosten führen könnten“ (Von Bob Herman | Stat)

Gesundheitskoalition streitet über medizinische Ausgaben, Eyes-Bot-Initiative (Von Angela Hart und Samantha Young | KFF Health News)

Frau aus Tennessee wird im Notfall einer Hysterektomie unterzogen, nachdem Ärzte Frühabtreibungen verweigern (Von Nadine El-Bawab | ABC News)

Im heutigen ersten @washingtonpost-TikTok hat sich der Arzneimittelhersteller Eli Lilly bereit erklärt, in einer Sammelklage wegen angeblicher systemischer Überteuerung von Insulin einen Vergleich in Höhe von 13,5 Millionen US-Dollar zu zahlen. Eli Lilly wird außerdem seine monatliche Obergrenze von 35 US-Dollar für Selbstbeteiligungen beibehalten vier Jahre. pic.twitter.com/uR01YyKerP

Danke fürs Lesen! Bis morgen.